Projet
Norme internationale
ISO/DIS 8637-2
Systèmes extracorporels pour la purification du sang — Partie 2: Circuits sanguins extracorporels et liquidiens pour les hémodialyseurs, les hémodiafiltres, les hémofiltres et les hémoconcentrateurs
Numéro de référence
ISO/DIS 8637-2
Edition 3
Projet Norme internationale
ISO/DIS 8637-2
90347
Projet de Norme internationale au stade enquête auprès des membres de l’ISO.
Remplacera ISO 8637-2:2024

Résumé

Le présent document spécifie les exigences relatives aux circuits sanguins extracorporels et liquidiens jetables et aux accessoires utilisés conjointement avec un appareil d’hémodialyse destiné aux thérapies avec traitement du sang extracorporel, notamment, entre autres, l’hémodialyse, l’hémodiafiltration et l’hémofiltration.

Le présent document ne s’applique pas aux:

     hémodialyseurs, hémodiafiltres ou hémofiltres;

     filtres pour plasma;

     dispositifs d’hémoperfusion;

     dispositifs d’accès vasculaire.

NOTE 1        Les exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs sont spécifiées dans l’ISO 8637-1.

NOTE 2        Les exigences relatives aux filtres pour plasma sont spécifiées dans l’ISO 8637-3.

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