Les normes ISO relatives à la santé renforcent la sécurité des patients, contribuent à l’optimisation des chaînes d’approvisionnement et favorisent l’innovation à l’appui de la santé numérique et de solutions pérennes en matière de soins.

Éclairage

Gestion des soins de santé : miser sur la qualité dans le secteur de la santé
ISO 7101, la toute première norme au monde pour la gestion de la qualité dans les organisations de soins de santé, fournit des recommandations particulièrement attendues dans un secteur en pleine mutation.

Soins de santé : l’IA, moteur de l’innovation

Un expert de premier plan de l’informatique de santé nous éclaire sur les nombreux défis et opportunités associés à l’IA dans le domaine de la santé. 

Gloved hands of a hospital emergency doctor placing a swab into a tube after testing.

Par Clare Naden |

Tests effectués par les laboratoires médicaux

Comment s’assurer de la fiabilité des résultats ?

Normes incontournables

Norme
ISO 14644-12:2018
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés
Partie 12: Spécification de la propreté de l'air en fonction de la concentration des nanoparticules
Norme
ISO 15189:2022
Laboratoires médicaux
Exigences concernant la qualité et la compétence
Norme
IEC 62304:2006
Logiciels de dispositifs médicaux
Processus du cycle de vie du logiciel
Norme
ISO 14644-1:2015
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés
Partie 1: Classification de la propreté particulaire de l'air
Norme
ISO 15223-1:2021
Dispositifs médicaux
Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant

Partie 1: Exigences générales

Norme
ISO 13485:2016
Dispositifs médicaux
Systèmes de management de la qualité

Exigences à des fins réglementaires