Informations

  • Secrétariat: ANSI (États-Unis)
    Manager du comité:
    Ms Jill Zajac
  • Président(e) (jusqu'à fin 2026):
    Mr Changfu Wu
  • Responsable de programmes techniques ISO [TPM]:
    Ms Jacquelyn MacCoon
    Responsable éditorial ISO [EM]:
    Ms Sanjali Jain
  • Date de création: 1980

Domaine des travaux

Standardization of all non-active cardiovascular implants and vascular prostheses, their associated instrumentation, and the instruments and equipment used for blood exchange, renal dialysis, detoxification and taking blood for transfusion or preparation of blood-products.

Liens utiles

Objectifs de développement durable

Ce comité contribue avec 39 normes auxObjectifs de développement durable suivants :

3
Bonne santé et bien-être
9
Industrie, innovation et infrastructure
36

Normes ISO publiées *

6

Projets de normes ISO *

19
Membres participants
11
Membres observateurs

* ce nombre inclut les mises à jour

Référence Titre Type
ISO/TC 150/SC 2/WG 1   Valves cardiaques Groupe de travail
ISO/TC 150/SC 2/WG 2   Dispositifs d'assistance circulatoire Groupe de travail
ISO/TC 150/SC 2/WG 3   Prothèses vasculaires Groupe de travail
ISO/TC 150/SC 2/WG 4   Echangeurs gaz/sang extracorporels (oxygénateurs) Groupe de travail
ISO/TC 150/SC 2/WG 5   Remplacement rénal, détoxification et apheresis Groupe de travail
ISO/TC 150/SC 2/WG 6   Produits de combinaison médicament-dispositif vasculaire Groupe de travail
ISO/TC 150/SC 2/WG 7   Implants cardiovasculaires absorbables Groupe de travail
Comités en liaison vers le ISO/TC 150/SC 2

Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ISO/TC 150/SC 2:

Référence Titre ISO/CEI
IEC/SC 62D Équipements, logiciels et systèmes médicaux particuliers IEC
ISO/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique ISO
ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ISO

 

Comités en liaison depuis le ISO/TC 150/SC 2

ISO/TC 150/SC 2 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous :

Référence Titre ISO/CEI
ISO/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique ISO
ISO/TC 84 Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters ISO
ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ISO

 

Organisations en liaison (Catégories A et B)
Sigle Titre Catégorie
ESAO Société européenne pour les organes artificiels A

Organisations en liaison (Catégorie C)

Les liaisons C participent au niveau des groupes de travail

Sigle Titre Catégorie
SFD Société francophone de dialyse C

ISO/TC 150/SC 2 - Secrétariat

ANSI (États-Unis)

Association for the Advancement of Medical Instrumentation
901 N. Glebe Road, Suite 300
Arlington 22203 VA
États-Unis

Tel: +1 703 525 48 90
Fax: +1 703 276 07 93

  2. Participer
  3. Qui élabore les normes
  4. Comités techniques
  5. ISO/TC 150
  6. SC 2