Draft
International Standard
ISO/DIS 8637-2
Extracorporeal systems for blood purification — Part 2: Extracorporeal blood and fluid circuits for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
Reference number
ISO/DIS 8637-2
Edition 3
© ISO 2025
Proyecto Norma internacional
En desarrollo
Este borrador de Norma Internacional se encuentra en la fase de consultas con los miembros de ISO.
Reemplazará ISO 8637-2:2024

Resumen

This document specifies requirements for disposable extracorporeal blood and fluid circuits and accessories used in combination with haemodialysis equipment intended for extracorporeal blood treatment therapies such as, but not limited to, haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration.

This document does not apply to:

—     haemodialysers, haemodiafilters or haemofilters;

—     plasmafilters;

—     haemoperfusion devices;

—     vascular access devices.

NOTE 1        Requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators are specified in ISO 8637-1.

NOTE 2        Requirements for plasmafilters are specified in ISO 8637-3.

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