Informations

• Secrétariat: DIN (Allemagne)

  Manager du comité:

  Mrs Dipl.-Ing Margarethe Boresch
• Président(e):

  Mr Marc von Pawlowski
• Responsable de programmes techniques ISO [TPM]:

  Ms Jacquelyn MacCoon
  Responsable éditorial ISO [EM]:

  Mrs Martha Casantosan
• Date de création: 1951

Domaine des travaux

Normalisation des récipients (tels que flacons et poches pour perfusion, flacons pour injection, ampoules, éprouvettes, cartouches, seringues de préremplissage, etc.) systèmes d'application (tels que nécessaires à perfusion, diffuseurs portables de médicaments, non mus électriquement, dispositifs pour prises de sang, etc.) et accessoires de perfusion, de transfusion, d'injection et de traitement du sang dans les banques de sang, des termes et définitions, des exigences et des méthodes d'essai pour ces dispositifs, des spécifications et des méthodes d'essai relatives à la qualité et aux performances des matériaux et composants (tels que capsules en élastomères, bouchons, orifices, pipettes, etc.) et systèmes de management de la qualité pour les matériaux d'emballage primaires.

À l'exclusion:

• des exigences relatives aux performances des dispositifs dosés et des fournitures destinées à l'auto-administration de produits médicinaux, des seringues non préremplies, des aiguilles et des cathéters intravasculaires, traités par l'ISO/TC 84;
• des dispositifs destinés à la thérapie respiratoire, traités par l'ISO/TC 121;
• des systèmes de cartouches pour usage dentaire, traités par l'ISO/TC 106.