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Domaine des travaux

Normalisation des procédés et équipements de stérilisation des produits de santé.

Liens utiles

65
Normes ISO publiées *

sous la responsabilité directe du ISO/TC 198

17
Projets de normes ISO *

sous la responsabilité directe du ISO/TC 198

35
Membres participants
20
Membres observateurs

* ce nombre inclut les mises à jour

Référence Titre Type
ISO/TC 198/WG 1   Stérilisation industrielle à l'oxyde d'éthylène Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 2   Stérilisation par irradiation Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 3   Stérilisation par chaleur humide Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 4   Indicateurs biologiques Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 5   Terminologie Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 6   Indicateurs chimiques Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 7   Emballage Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 8   Méthodes microbiologiques Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 9   Traitements aseptiques Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 12   Informations pour le recyclage d'instruments restérilisables Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 13   Appareils désinfecteurs de lavage Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 15   Assurance de la stérilité Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 16   Stérilisation au peroxyde d’hydrogène vaporisé Groupe de travail
Comités en liaison vers le ISO/TC 198

Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ISO/TC 198:

Référence Titre ISO/CEI
IEC/SC 62A Aspects communs des équipements, logiciels et systèmes médicaux IEC
IEC/TC 62 Equipement médical, logiciels et systèmes médicaux IEC
IEC/TC 66 Sécurité des appareils de mesure, de commande et de laboratoire IEC
ISO/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique ISO
ISO/TC 106/SC 4 Instruments dentaires ISO
ISO/TC 121 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire ISO
ISO/TC 122 Emballages ISO
ISO/TC 150 Implants chirurgicaux ISO
ISO/TC 150/SC 6 Implants actifs ISO
ISO/TC 150/SC 7 Produits médicaux issus de l'ingéniérie tissulaire ISO
ISO/TC 157 Contraceptifs non systémiques et barrière prophylactique contre les IST ISO
ISO/TC 168 Prothèses et orthèses ISO
ISO/TC 170 Instruments chirurgicaux ISO
ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 209 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés ISO
ISO/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 304 Management des organisations de soins de santé ISO

 

Comités en liaison depuis le ISO/TC 198

ISO/TC 198 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous :

Référence Titre ISO/CEI
ISO/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique ISO
ISO/TC 85 Énergie nucléaire, technologies nucléaires, et radioprotection ISO
ISO/TC 106/SC 4 Instruments dentaires ISO
ISO/TC 121 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire ISO
ISO/TC 122 Emballages ISO
ISO/TC 150 Implants chirurgicaux ISO
ISO/TC 150/SC 6 Implants actifs ISO
ISO/TC 150/SC 7 Produits médicaux issus de l'ingéniérie tissulaire ISO
ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 209 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés ISO
ISO/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 276 Biotechnologie ISO
ISO/TC 304 Management des organisations de soins de santé ISO

 

Organisations en liaison (Catégories A et B)
Sigle Titre Catégorie
IAEA Agence internationale de l'énergie atomique A
MedTech Europe Alliance of European medical technology industry associations A
WFHSS World Federation for Hospital Sterilisation Sciences A

Date Mois Lieu TC/SC Note
5-9 Décembre 2022 Arlington (United States) ISO/TC 198  

* Information définitive mais réunion pas encore convoquée
** Provisoire

ISO/TC 198 - Secrétariat

ANSI [États-Unis]

Association for the Advancement of Medical Instrumentation
901 N. Glebe Road, Suite 300
Arlington 22203 VA
États-Unis

Tel: +1 703 525 48 90
Fax: +1 703 276 07 93