Projet de travail approuvé
ISO/AWI TR 22979
Implants ophtalmiques — Lentilles intraoculaires — Directives relatives à l'évaluation de la nécessité d'investigation clinique pour les modifications de conception des lentilles intraoculaires
Numéro de référence
ISO/AWI TR 22979
Edition 3
© ISO 2025
Projet de travail approuvé
Projet
Un groupe de travail a préparé un projet.
Remplacera ISO/TR 22979:2017

Résumé

ISO/TR 22979:2017 provides guidance on the application of all parts of the ISO 11979 series of International Standards for intraocular lenses (IOLs).[1?9] It addresses factors to be considered in the risk management process of modifications to anterior and posterior chamber IOLs in accordance with ISO 14971.[11] It also suggests methods of data analysis and interpretation that can be used to determine the need for a clinical investigation and its design.

Informations générales

  • État actuel
     : Projet
    Stade
    : Nouveau projet enregistré au programme de travail du TC/SC [20.00]
  • Edition
     : 3
  • Comité technique :
    ISO/TC 172/SC 7
  • RSS mises à jour

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