Утвержденный рабочий проект
ISO/AWI TR 22979
Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Guidance on assessment of the need for clinical investigation of intraocular lens design modifications
Ссылочный номер
ISO/AWI TR 22979
Версия 3
© ISO 2025
Утвержденный рабочий проект
В стадии разработки
Проект данного международного стандарта был подготовлен рабочей группой.
Текущее издание: ISO/TR 22979:2017

Тезис

ISO/TR 22979:2017 provides guidance on the application of all parts of the ISO 11979 series of International Standards for intraocular lenses (IOLs).[1?9] It addresses factors to be considered in the risk management process of modifications to anterior and posterior chamber IOLs in accordance with ISO 14971.[11] It also suggests methods of data analysis and interpretation that can be used to determine the need for a clinical investigation and its design.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Этап
    : Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК [20.00]
  • Версия
     : 3
  • Технический комитет :
    ISO/TC 172/SC 7
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. ISO/AWI TR 22979