Résumé
ISO 18242:2016 specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal centrifugal blood pumps, whether coated, non-surface modified, or surface-modified, intended for producing blood flow during extracorporeal circulation. Such blood flow is most commonly used to provide systemic perfusion during cardiopulmonary bypass, but also has applications for veno-venous bypass, kinetic-assisted venous drainage, or extracorporeal membrane oxygenation.
It does not apply to
- centrifugal pumps used as ventricular assist devices, and
- other components of extracorporeal circuits (e.g. blood tubing, pump console/driver).
Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2016-09Stade: Norme internationale confirmée [90.93]
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Edition: 1
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Comité technique :ISO/TC 150/SC 2ICS :11.040.40
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Cycle de vie
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Actuellement
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Préliminaire
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10
Proposition
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20
Préparation
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30
Comité
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40
Enquête
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50
Approbation
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60
Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Rectificatifs techniques / Amendements
PubliéeISO 18242:2016/Amd 1:2023
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