Résumé
L'ISO 19227:2018 spécifie des exigences relatives à la propreté des implants orthopédiques, ci-après appelés implants, et aux méthodes d'essai utilisées pour la validation du procédé de nettoyage et les contrôles, qui sont basées sur un processus de gestion des risques.
L'ISO 19227:2018 ne spécifie pas d'exigences pour le conditionnement ou la stérilisation, celles-ci étant couvertes par d'autres Normes internationales.
L'ISO 19227:2018 s'applique au nettoyage intermédiaire et au nettoyage final.
L'ISO 19227:2018 ne s'applique pas aux implants liquides ou gazeux.
L'ISO 19227:2018 ne s'applique pas aux procédés de nettoyage réalisés par l'utilisateur ou sous sa responsabilité.
Informations générales
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État actuel: ProjetStade: Nouveau projet enregistré au programme de travail du TC/SC [20.00]
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Edition: 2
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Comité technique :ISO/TC 150
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Cycle de vie
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Précédemment
PubliéeISO 19227:2018
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