Numéro de référence
ISO 18113-3:2022
© ISO 2025
Norme internationale
ISO 18113-3:2022
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Informations fournies par le fabricant (étiquetage) — Partie 3: Instruments de diagnostic in vitro à usage professionnel
Edition 2
2022-10
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Publiée (Edition 2, 2022)

ISO 18113-3:2022

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CHF 65
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Résumé

Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant d’instruments de diagnostic in vitro (DIV) à usage professionnel.

Le présent document s’applique aussi aux appareillages et équipements destinés à être utilisés avec les instruments de DIV à usage professionnel.

Le présent document peut aussi s’appliquer aux accessoires.

Le présent document ne s’applique pas à ce qui suit :

a) instructions d’entretien ou de réparation des instruments ;

b) réactifs de DIV, y compris les étalons et les matériaux de contrôle à utiliser dans le contrôle du réactif ;

c) instruments de DIV destinés à des autodiagnostics.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2022-10
    Stade
    : Norme internationale publiée [60.60]
  • Edition
     : 2
    Nombre de pages
     : 11
  • Comité technique :
    ISO/TC 212
    ICS :
    11.100.10 
  • RSS mises à jour

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