Résumé

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Le présent document spécifie le mode opératoire pour l'évaluation du potentiel des dispositifs médicaux et de leurs matériaux constitutifs à provoquer une sensibilisation cutanée.

Le présent document comprend:

—    des informations détaillées relatives aux modes opératoires d'essai de sensibilisation cutanée in vivo;

—    les facteurs clés pour l'interprétation des résultats.

NOTE      Des instructions pour la préparation des matériaux spécifiquement pour les essais ci-dessus sont données dans l'Annexe A.


Informations générales 

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2021-11
  • Edition
     : 4
    Nombre de pages
     : 51
  • Comité technique
     : ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux
  • ICS
     :
    11.100.20 Évaluation biologique des dispositifs médicaux

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