Numéro de référence
ISO 10993-5:2009
© ISO 2025
Norme internationale
ISO 10993-5:2009
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro
Edition 3
2009-06
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Publiée (Edition 3, 2009)
Cette publication a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2022. Cette édition reste donc d’actualité.

ISO 10993-5:2009

Langue
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CHF 155
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Résumé

L'ISO 10993-5:2009 spécifie les méthodes d'essai d'évaluation de la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux.

Ces méthodes décrivent l'incubation des cellules cultivées en contact avec un dispositif et/ou des extraits de dispositif, soit directement, soit par diffusion.

Elles sont conçues pour déterminer la réponse biologique in vitro des cellules de mammifère au moyen de paramètres biologiques adaptés.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2009-06
    Stade
    : Norme internationale confirmée [90.93]
  • Edition
     : 3
    Nombre de pages
     : 34
  • Comité technique :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
  • RSS mises à jour

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