Le dernier examen de cette norme date de 2022.
Cette édition reste donc d’actualité.
Résumé
PrévisualiserL'ISO 10993-5:2009 spécifie les méthodes d'essai d'évaluation de la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux.
Ces méthodes décrivent l'incubation des cellules cultivées en contact avec un dispositif et/ou des extraits de dispositif, soit directement, soit par diffusion.
Elles sont conçues pour déterminer la réponse biologique in vitro des cellules de mammifère au moyen de paramètres biologiques adaptés.
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2009-06
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Edition: 3Nombre de pages: 34
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- ICS :
- 11.100.20 Évaluation biologique des dispositifs médicaux
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