Cette norme a été révisée parISO 10993-3:2014
Résumé
L'ISO 10993-3:2003 spécifie des stratégies pour l'identification des risques et des essais sur les dispositifs médicaux pour les aspects biologiques suivants: génotoxicité, cancérogénicité, et toxicité sur la reproduction et le développement.
L'ISO 10993-3:2003 est applicable pour l'évaluation d'un dispositif médical dont le risque potentiel de génotoxicité, de cancérogénicité ou de toxicité sur la reproduction a été identifié.
Des instructions relatives au choix des essais sont données dans l'ISO 10993-1.
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État actuel: AnnuléeDate de publication: 2003-10
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Edition: 2Nombre de pages: 17
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- ICS :
- 11.100.20 Évaluation biologique des dispositifs médicaux
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 10993-3:1992
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Actuellement
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Révisée par
PubliéeISO 10993-3:2014
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