Résumé

L'ISO 10993-3:2003 spécifie des stratégies pour l'identification des risques et des essais sur les dispositifs médicaux pour les aspects biologiques suivants: génotoxicité, cancérogénicité, et toxicité sur la reproduction et le développement.

L'ISO 10993-3:2003 est applicable pour l'évaluation d'un dispositif médical dont le risque potentiel de génotoxicité, de cancérogénicité ou de toxicité sur la reproduction a été identifié.

Des instructions relatives au choix des essais sont données dans l'ISO 10993-1.


Informations générales 

  • État actuel
     :  Annulée
    Date de publication
     : 2003-10
  • Edition
     : 2
    Nombre de pages
     : 17
  • Comité technique
     : ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux
  • ICS
     :
    11.100.20 Évaluation biologique des dispositifs médicaux

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