État actuel : Annulée

Cette norme a été révisée par ISO 14155-1:2003 | ISO 14155-2:2003

Résumé

Pertains to the clinical investigation in human subjects of those medical devices whose clinical performance needs assessment. Specifies the requirements for conducting the clinical investigation and documentation. Provides the framework for systematic written procedures for the organization, design, implementation and data collection.

Informations générales

  • État actuel
     : Annulée
    Date de publication
     : 1996-02
    Stade
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  • Edition
     : 1
    Nombre de pages
     : 13
  • Comité technique :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100 
  • RSS mises à jour

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