Reference number
ISO 13408-4:2005
© ISO 2024
International Standard
ISO 13408-4:2005
Aseptic processing of health care products — Part 4: Clean-in-place technologies
Edition 1
2005-11
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 1, 2005)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в  2019. Поэтому данная версия остается актуальной.

ISO 13408-4:2005

Язык
Формат
CHF 96
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO 13408-4:2005 specifies the general requirements for clean-in-place (CIP) processes applied to product contact surfaces of equipment used in the manufacture of sterile health care products by aseptic processing and offers guidance on qualification, validation, operation and control.

ISO 13408-4:2005 is applicable to processes where cleaning agents are delivered to the internal surfaces of equipment designed to be compatible with CIP, which may come in contact with the product.

ISO 13408-4:2005 is not applicable to processes where equipment is dismantled and cleaned in a washer.

ISO 13408-4:2005 does not supersede or replace national regulatory requirements, such as Good Manufacturing Practices (GMPs) and/or compendial requirements that pertain to particular national or regional jurisdictions.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2005-11
    Этап
    : Систематический пересмотр международного стандарта [90.20]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.080
  7. 11.080.01
  8. ISO 13408-4:2005