Reference number
ISO 13408-6:2005
© ISO 2024
ISO 13408-6:2005
Aseptic processing of health care products — Part 6: Isolator systems
Edition 1
2005-06
Retirada
Retirada (Edición 1, 2005)

Resumen

ISO 13408-6:2005 specifies the requirements for isolator systems used for aseptic processing and offers guidance on qualification, bio-decontamination, validation, operation and control of isolator systems used for aseptic processing of health care products.

ISO 13408-6:2005 is focused on the use of isolator systems to maintain aseptic conditions; this may include applications for hazardous materials.

ISO 13408-6:2005 does not supersede or replace national regulatory requirements, such as Good Manufacturing Practices (GMPs) and/or compendial requirements that pertain in particular to national or regional jurisdictions.

Informaciones generales

  • Estado
     : Retirada
    Fecha de publicación
     : 2005-06
    Etapa
    : Retirada de la Norma Internacional [95.99]
  • Edición
     : 1
    Número de páginas
     : 17
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
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3
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