Resumen
ISO 13408-1:2008 specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programmes and procedures for development, validation and routine control of the manufacturing process for aseptically-processed health care products.
ISO 13408-1:2008 includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing. Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in other parts of ISO 13408.
Informaciones generales
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Estado: RetiradaFecha de publicación: 2008-06Etapa: Retirada de la Norma Internacional [95.99]
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Edición: 2Número de páginas: 45
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Comité Técnico :ISO/TC 198ICS :11.080.01
- RSS actualizaciones
Ciclo de vida
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Anteriormente
RetiradaISO 13408-1:1998
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Ahora
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Preliminar
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10
Propuesta
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20
Preparación
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30
Comité
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Consulta
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Aprobación
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60
Publicación
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90
Revisión
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95
Retirada
Modificaciones
Aportan contenido adicional; disponible para su compra; no incluidas en el texto de la norma existente.RetiradaISO 13408-1:2008/Amd 1:2013
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Revisada por
PublicadoISO 13408-1:2023