Тезис
1.1.1 This document provides guidance for bioburden testing and tests of sterility for biologics and tissue-based products, where this testing is in relation to product sterilization.
NOTE This document is intended to be used in conjunction with ISO 11737-1 and ISO 11737-2.
1.1.2 Guidance in this document can be applicable to biologics and tissue-based products that are not sterile but are microbiologically controlled.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2021-03Этап: Подтверждение действия международного стандарта [90.93]
-
Версия: 1
-
Технический комитет :ISO/TC 198
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Сейчас
ОпубликованоISO/TS 22456:2021
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.93 (Подтверждено)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00