Ссылочный номер
ISO 13408-7:2012
© ISO 2024
Международный стандарт
ISO 13408-7:2012
Aseptic processing of health care products — Part 7: Alternative processes for medical devices and combination products
Версия 1
2012-08
Предпросмотр
Опубликовано (Версия 1, 2012)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в  2023. Поэтому данная версия остается актуальной.

ISO 13408-7:2012

Язык
Формат
CHF 129
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO 13408-7:2012 specifies requirements and provides guidance on alternative approaches to process simulations for the qualification of the aseptic processing of medical devices and combination products that cannot be terminally sterilized and where the process simulation approach according to ISO 13408-1 cannot be applied.

ISO 13408-7:2012 describes how risk assessment can be used during the development of an aseptic process to design a process simulation study for medical devices and combination products in those cases where a straightforward substitution of media for product during aseptic processing is not feasible or would not simulate the actual aseptic process.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2012-08
    Этап
    : Подтверждение действия международного стандарта [90.93]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.080
  7. 11.080.01
  8. ISO 13408-7:2012