International Standard
ISO 16672:2020
Ophthalmic implants — Ocular endotamponades
Reference number
ISO 16672:2020
Edición 3
2020-06
© ISO 2024
International Standard
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No disponible en español
Publicado (Edición 3, 2020)

ISO 16672:2020

Formato
Idioma
CHF 96
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Resumen

This document applies to ocular endotamponades (OE), a group of non-solid surgically invasive medical devices introduced into the vitreous cavity of the eye to flatten and position a detached retina onto the retinal pigment epithelium (RPE), or to tamponade the retina.

With regard to the safety and efficacy of OE, this document specifies requirements for their intended performance, design attributes, pre-clinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling and the information supplied by the manufacturer.

Informaciones generales

  • Estado
     : Publicado
    Fecha de publicación
     : 2020-06
    Etapa
    : Norma Internacional publicada [60.60]
  • Edición
     : 3
    Número de páginas
     : 16
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 172/SC 7
    ICS :
    11.040.70 
  • RSS actualizaciones

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